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时间:2021年06月08日

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    完整榜单(图片来源:《NatureBiotechnology》)参考资料:

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    9月6日,LoxoOncology企业宣布,美国FDA授予该企业的在研药物LOXO-292突破性疗法认定,用于治疗携带RET基因变异的非小细胞肺癌(NSCLC)和甲状腺髓样癌(MTC)患者。这些患者都需要接受全身疗法,而且在接受过前期疗法后疾病继续恶化。LOXO-292是LoxoOncology企业开发的口服特异性RET抑制剂。它不但能够有效抑制天然RET信号通路,而且能够抑制肿瘤细胞产生的药物抗性机制,而后者通常是限制RET抑制剂疗法疗效的重要原因。LOXO-292的突破性疗法认定是基于正在进行中的全球性临床1/2期试验的中期结果。试验结果表明,在携带RET融合阳性肿瘤的患者中,LOXO-292疗法的总缓解率达到77%。在携带RET突变阳性的MTC患者中,该疗法的总缓解率达到45%。

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    1.*声明:本文由入驻新浪医药资讯编辑撰写,观点仅代表编辑本人,不代表新浪医药资讯立场。

    2.大家都知道,目前国家药品监督管理局已经公布的5批通过一致性评价的药品名单中,“289品种”只有13个(24个品规),加上《中国上市药品目录集》更新的视同通过一致性评价的品种,也远远达不到国家的要求。

    3.针对输液业务,华润双鹤充分发挥其在输液领域的品牌、规模、覆盖等核心能力,打造引领行业标准的安全性质量控制平台;通过丰富营养性输液、治疗性输液产品,提升输液业务盈利;对医院客户开展延伸服务,形成稳定的信息交互网络与合作关系。2018年1-6月输液业务实现收入14.76万元,同比增长34.67%。

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    5.(七)制定定点医药机构协议和支付管理办法并组织实施,建立健全医疗保障信用评价体系和信息披露制度,监督管理纳入医保范围内的医疗服务行为和医疗费用,依法查处医疗保障领域违法违规行为。

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    1.图2:2013-2017年中国公立医疗机构终端化学药米氮平片(15mg)销售情况(单位:万元)(来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局)

    2.入围企业3家及以上的,采取招标采购的方式;

    3.9月4日,上海市食药监局发布《上海市食品药品监督管理局关于深化“放管服”改革优化行政审批的实施意见》,明确规定,“对国家基本药物目录中口服制剂未通过一致性评价的不予再注册”,“对国家基本药物中口服固体制剂不符合要求的药品予以淘汰”。

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